研發動態
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- 2022-11-18
復必泰二價疫苗分別於香港和澳門獲得緊急使用認可及特別許可進口批准
中國上海和德國美因茨,2022年11月18日)上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「復星醫藥」或「集團」,股票代碼:600196.SH,02196.HK)與BioNTech SE(「百歐恩泰」,納斯達克股票代碼:BNTX)共同宣佈,復必泰原始株/Omicron變异株BA.4-5二價疫苗(每劑30微克)(「復必泰二價疫苗」)已分別獲中國香港特別行政區(以下簡稱「中國香港」)醫務衛生局許可作緊急使用以及獲中國澳門特別行政區(以下簡稱「中國澳門」)藥物監督管理局特別許可進口批准,可用於當地12歲及以上人群加强接種。
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- 2022-09-26
復星醫藥與MAIA合作產品20毫升苯乙酸鈉和苯甲酸鈉(SPSB)複方液體製劑在美國上市
(2022年9月26日,中國上海和美國普林斯頓)上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「復星醫藥」,股票代碼:600196.SH;02196.HK)宣佈,旗下位於美國的控股子公司Fosun Pharma USA Inc. (「Fosun Pharma USA」)和總部位於美國普林斯頓的專業製藥公司MAIA Pharmaceuticals, Inc.(MAIA)合作的20毫升苯乙酸鈉和苯甲酸鈉(SPSB)複方液體製劑(「合作產品」)已於近期在美國上市。Fosun Pharma USA於美國市場享有合作產品獨家商業化權利。
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- 2022-05-10
復星診斷自研新型冠狀病毒抗原自測試劑盒取得歐盟CE認證
(2022年5月10日,中國上海)5月10日,由復星醫藥控股子公司復星診斷自主研發的新型冠狀病毒抗原自測試劑盒(Covid-19 Antigen CARD Kit)獲得歐盟CE證書,標誌著該自測試劑盒可在27個歐盟國家以及認可歐盟CE認證的國家進行銷售和使用。
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- 2022-04-13
復星診斷自研新冠病毒抗原檢測試劑盒獲批上市 助力疫情防控
(中國上海,2022年4月13日)4月13日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司(「復星醫藥」;股票代碼:600196.SH;02196.HK)宣佈,控股子公司復星診斷科技(上海)有限公司(「復星診斷」) 自主研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)獲國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)批准上市。復星診斷新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)用於體外定性檢測鼻拭子樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)核
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- 2022-02-17
英矽智能與復星醫藥達成戰略合作的首個重大里程碑,提名靶向CD47-SIRPα信號通路的小分子化合物
上海和紐約,2022年2月17日--由端到端人工智能驅動的藥物研發公司英矽智能(Insilico Medicine)今天宣佈,已利用其自主研發的人工智能平台,提名了靶向QPCTL的臨床前候選化合物用於創新的腫瘤免疫治療。
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- 2021-11-25
復宏漢霖創新型抗PD-L1/TIGIT雙抗獲批在澳大利亞開展臨床試驗
2021年11月24日,複宏漢霖(2696.HK)宣佈,公司自主開發的重組人源抗PD-L1與抗TIGIT雙特异性抗體注射液HLX301已通過澳大利亞藥品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的臨床試驗備案,被準予於澳大利亞開展1期臨床研究,擬用於局部晚期或轉移性實體瘤的治療。 現時,全球範圍內尚無同類靶向PD-1/L1和TIGIT的雙特异性抗體獲批上市。近年來,免疫檢查點療法為腫瘤治療提供了新的途徑。 現時研究和應用最廣泛的免疫檢查
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- 2021-11-12
桂林南藥鹽酸莫西沙星原料及製劑獲准上市 視同通過一致性評價
包裝盒僅用作展覽展示2021年11月3日,桂林南藥鹽酸莫西沙星原料及製劑(規格:0.4g)獲准上市,視同通過一致性評估。 鹽酸莫西沙星片是桂林南藥今年截至目前獲批的第四個產品。 根據國家相關政策,按照新注册分類審批的仿製藥視同通過一致性評估,通過一致性評估的藥品品種在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支持力度,有利於擴大該藥品的市場份額,提昇市場競爭力。 ◀ 關於桂林南藥桂林南藥股份有限公司(簡稱“桂林南藥)
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- 2021-11-09
復宏漢霖帕妥珠單抗生物類似藥HLX11成功完成I期臨床試驗
2021年11月8日,複宏漢霖(2696.HK)宣佈,公司自主研製的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11(重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗躰注射液)的1期臨床研究已達到主要研究終點,研究結果證明HLX11與美國、歐盟和中國市售的原研帕妥珠單抗的藥物代謝動力學特徵及安全性相似。本研究為一項在中國健康男性受試者中分別比較HLX11與美國、歐盟和中國市售的原研帕妥珠單抗靜脈注射後的藥物代謝動力學特徵、安全性和免疫原性的隨機、雙盲、單次給
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- 2021-10-13
新一代免疫檢查點LAG-3抑制劑產品,復巨集漢霖創新單抗HLX26 I期臨床研究完成首例受試者給藥
2021年10月12日,複宏漢霖(2696.HK)宣佈,公司自主開發的HLX26(重組抗LAG-3人源化單克隆抗躰注射液)在晚期/轉移性實體瘤或淋巴瘤患者中的I期臨床研究完成首例受試者給藥。 LAG-3(淋巴細胞活化基因3)是一種免疫檢查點受體蛋白,被視為繼PD-1/L1、CTLA-4後新一代的免疫治療靶點。 多項臨床研究資料顯示,LAG-3抑制劑在肺癌、乳腺癌、黑色素瘤和頭頸癌等多種實體瘤和血液瘤中均有明顯的疾病控制效果,已有III期臨床研究顯示其
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