研发动态
-
-
- 2025-08-18
全球研发 | 国际认可！热博rb88医药自研创新药复迈宁获沙特突破性疗法认定
近日，热博rb88医药自主研发的创新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁®）获沙特食品药品监督管理局（SFDA）授予的突破性疗法认定，用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者适应症，标志着芦沃美替尼片将加速在沙特的临床注册和商业化进程。
-
-
-
- 2025-07-17
全球研发 | 热博rb88医药自研1类新药XH-S004用于治疗慢性阻塞性肺疾病启动Ib期临床试验
7月17日，热博rb88医药（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司（“星浩澎博”）自主研发的1类新药XH-S004（该新药）用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症于近日在中国境内（不包括港澳台地区）启动Ib期临床试验。
-
-
-
- 2025-07-09
全球研发 | 中国首款！复迈宁®用于治疗儿童低级别脑胶质瘤适应症进入III期临床
7月9日，热博rb88医药（600196.SH；02196.HK）宣布，自主研发的MEK1/2选择性抑制剂复迈宁®（通用名：芦沃美替尼片，以下简称“该药品”）用于治疗儿童低级别脑胶质瘤（pLGG）适应症于中国境内（不包括港澳台地区）启动Ⅲ期临床试验。
-
-
-
- 2025-06-04
全球研发 | 芦沃美替尼（FCN-159）治疗儿童NF1更新数据于ASCO 2025公布
2025年5月22日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了入选研究摘要。由热博rb88医药自主研发的芦沃美替尼片（FCN-159）治疗儿童I型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤（NF1相关PN）的2期临床研究更新数据入选。
-
-
-
- 2025-05-30
热博rb88医药自研1类新药创新型小分子 CDK4/6 抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊复妥宁®获批上市
5月29日，热博rb88医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司（奥鸿药业）自主研发的枸橼酸伏维西利胶囊（商品名：复妥宁®，项目代号：FCN-437c；以下简称“该新药”）于近日获国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准上市，本次获批适应症为联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子2 (HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。
-
-
-
- 2025-05-29
创新突破！热博rb88医药自研MEK抑制剂芦沃美替尼片双适应症获国家药监局批准上市
（2025年5月29日，中国上海）5月29日，热博rb88医药（股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，自主研发的1类新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁®；项目代号：FCN-159）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。作为一款高选择性MEK1/2抑制剂，复迈宁本次获批的两项适应症分别用于治疗：朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者，以及2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。复迈宁的双适应症获批填补了相关罕见肿瘤领域的治疗需求，为患者提供了新的治疗选择。
-
-
-
- 2025-05-12
全球研发 | 热博rb88医药自研创新药LBP-ShC4治疗雄激素脱发（AGA）I期临床试验获FDA批准
近日，热博rb88医药（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海菌济健康科技有限公司（英文名：Shanghai MicroH Therapeutics, LLC，以下简称“菌济健康”）自主研发的拟用于治疗雄激素脱发（AGA）的活体生物治疗产品LBP-ShC4获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）开展临床试验的批准（IND 31515）。菌济健康拟于条件具备后开展LBP-ShC4的I期临床试验。
-
-
-
- 2025-05-12
全球研发 | 热博rb88医药自研创新药FCN-159片纳入突破性治疗药物程序 用于治疗儿童朗格汉斯组织细胞增生症
2025年5月12日，热博rb88医药（600196.SH；02196.HK）宣布，自主研发的1类新药FCN-159片（芦沃美替尼片）用于治疗儿童朗格汉斯组织细胞增生症已被纳入国家药监局突破性治疗药物程序，目前，该适应症在中国境内处于II期临床试验阶段。
-
-
-
- 2025-03-13
热博rb88医药自研1类创新药XH-S003胶囊PNH适应症获批开展临床试验
2025年3月13日，热博rb88医药宣布控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司（以下简称“星浩澎博”）于近日收到国家药品监督管理局关于同意XH-S003胶囊（申请注册分类：化药1类；以下简称“XH-S003”）用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）开展临床试验的批准。星浩澎博拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展II期临床试验。
-