研發動態
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- 2026-03-31
復星醫藥與梯瓦合作開發的腫瘤免疫治療創新療法FXB0871 在中國獲批開展I期臨床
(2026年3月31日,中國上海)2026年3月31日,復星醫藥(600196.SH;02196.HK)宣佈,已收到國家藥品監督管理局關於同意FXB0871用於局部晚期或轉移性實體瘤開展臨床試驗的批准。
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- 2026-03-13
全球研發|復星醫藥自研創新藥FXS0683獲批臨床 持續深化血液腫瘤治療領域佈局
2026年3月13日,復星醫藥(600196.SH;02196.HK)宣佈,控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(以下簡稱「復星醫藥產業」)於近日收到國家藥品監督管理局關於同意FXS0683片(以下簡稱「FXS0683」)用於血液系統惡性腫瘤開展臨床試驗的批准。復星醫藥產業擬於條件具備後於中國境內開展FXS0683的I期臨床研究。這是復星醫藥在小分子創新藥領域的又一重要進展,也為公司在血液腫瘤治療領域的佈局注入新動能。
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- 2026-02-05
復星醫藥自研創新藥復邁寧新增成人NF1適應症申報上市已受理並納入優先審評程式
2026年2月5日,復星醫藥(600196. SH;02196.HK)宣佈公司自主研發的MEK 1/2抑製劑蘆沃美替尼片(商品名:復邁寧®)用於治療伴有症狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤(PN)的I型神經纖維瘤病(NF1)成人患者的藥品上市申請獲國家藥監局受理並已獲納入優先審評程式。標誌著該創新藥在繼2025年5月獲批用於兒童及青少年NF1患者後,向覆蓋全年齡段患者的目標邁出關鍵一步,也為國內大量缺乏有效藥物治療的成人NF1患者帶來了新的曙光。
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- 2025-08-18
國際認可!復星醫藥自研創新藥復邁寧獲沙特突破性療法認定
近日,復星醫藥自主研發的創新藥蘆沃美替尼片(商品名:復邁寧®)獲沙特食品藥品監督管理局(SFDA)授予的突破性療法認定,用於治療朗格漢斯細胞組織細胞增生症(LCH)和組織細胞腫瘤成人患者適應症,標志著蘆沃美替尼片將加速在沙特的臨床注冊和商業化進程。
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- 2025-07-17
復星醫藥自研1類新藥XH-S004用於治療慢性阻塞性肺疾病啟動Ib期臨床試驗
7月17日,復星醫藥(600196.SH;02196.HK)宣佈,控股子公司浙江星浩澎博醫藥有限公司(「星浩澎博」)自主研發的1類新藥XH-S004(該新藥)用於治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)適應症於近日在中國境內(不包括港澳台地區)啟動Ib期臨床試驗。
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- 2025-07-09
中國首款!復邁寧®用於治療兒童低級別腦膠質瘤適應症進入III期臨床
(2025年7月9日,中國上海)7月9日,復星醫藥(600196.SH;02196.HK)宣佈,自主研發的MEK1/2選擇性抑制劑復邁寧®(通用名:蘆沃美替尼片,以下簡稱「該藥品」)用於治療兒童低級別腦膠質瘤(pLGG)適應症於中國境內(不包括港澳台地區)啟動Ⅲ期臨床試驗。
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- 2025-05-29
創新突破!復星醫藥自研MEK抑制劑蘆沃美替尼片雙適應症獲國家藥監局批准上市
(2025年5月29日,中國上海)5月29日,復星醫藥(股票代碼:600196.SH;02196.HK)宣佈,自主研發的1類新藥蘆沃美替尼片(商品名:復邁寧®;項目代號:FCN-159)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。作為一款高選擇性MEK1/2抑制劑,復邁寧本次獲批的兩項適應症分別用於治療:朗格漢斯細胞組織細胞增生症(LCH)和組織細胞腫瘤成人患者,以及2歲及2歲以上伴有症狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤(PN)的I型神經纖維瘤病(NF1)兒童及青少年患者。復邁寧的雙適應症獲批填補了相關罕見腫瘤領域的治療需求,為患者提供了新的治療選擇。
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- 2025-03-13
復星醫藥自研1類創新藥XH-S003膠囊PNH適應症獲批開展臨床試驗
2025年3月13日,復星醫藥宣佈控股子公司浙江星浩澎博醫藥有限公司(以下簡稱「星浩澎博」)於近日收到國家藥品監督管理局關於同意XH-S003膠囊(申請註冊分類:化藥1類;以下簡稱「XH-S003」)用於治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症(PNH)開展臨床試驗的批准。星浩澎博擬於條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區,下同)開展II期臨床試驗。
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- 2025-02-26
復星醫藥:全球首款磷吸收抑制劑萬緹樂®(鹽酸替那帕諾片)在中國獲批上市
2025年2月26日,復星醫藥(股票代碼:600196.SH;02196.HK)宣佈,控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(「復星醫藥產業」)獲獨家開發和商業化許可的全新機制降磷創新藥鹽酸替那帕諾片(中國境內商品名:萬緹樂®,「該新藥」)用於控制對磷結合劑療效不充分或不耐受的慢性腎臟病(CKD)成人透析患者的血清磷水平的藥品註冊申請於近日獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。
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